Cum să determinați dacă un produs este cosmetică

În martie 2025, Administrația SUA pentru Alimente și Droguri a raportat respingerea a 53 de loturi de produse cosmetice importate. Printre ei, "Alte produse cosmetice„Au fost cele mai frecvent respinse categoria, în special produsele aerosol, datorită formulării și caracteristicilor lor unice de ingrediente, care le fac mai predispuse la provocări de reglementare în testarea stabilității în timpul transportului și în dovedirea trasabilității ingredientelor. Cantitatea este de 14 loturi. În plus, tipurile de produse includ umezitori, machiaj, produse de igienă de coardă și produse de îngrijire a părului.

În prezent, nu există o definiție unificată a cosmeticelor la nivel internațional, ceea ce duce la clasificarea în mod diferit a unor produse pentru reglementarea în diferite locații de vânzări. De exemplu, produsele pentru îndepărtarea pistrui și albirea și eliminarea acneei sunt clasificate ca produse cosmetice în China, dar ca medicamente în Statele Unite. Pe de altă parte, de exemplu, șervețele de curățare nu sunt considerate produse cosmetice în China, ci sunt considerate produse cosmetice în Statele Unite.

Conform legii SUA, produsele cosmetice sunt elemente utilizate prin pulverizare, pulverizare sau alte metode pentru a curăța, înfrumuseța, îmbunătăți farmecul sau îmbunătățirea aspectului. Această definiție include orice componentă a acestor articole, dar nu include SOAP. În 2022, Statele Unite au revizuit unele părți ale actului FD&C, unde s -a propus ca produsele cosmetice să fie un produs finit, o formulare obținută dintr -o compoziție fixă ​​și cuantificată a ingredientelor cosmetice.

Pe baza ultimelor revizii ale Legii FD&C din SUA, produsele Aerosol trebuie să îndeplinească standardele de conformitate dublă: în primul rând, metoda lor de utilizare (aplicație de pulverizare) trebuie să îndeplinească definiția funcțională a „curățării, înfrumusețării și îmbunătățirii aspectului”; În al doilea rând, propulsorul și ingredientele active din formulă trebuie să îndeplinească cerințele pentru produsele finite cuantificate. De exemplu, spray -ul pentru acnee care conține acid salicilic este clasificat ca cosmetic în China, dar în SUA, acesta trebuie declarat ca un medicament OTC, care crește cerințe mai mari pentru furnizorii de materii prime. Prin urmare, Wilson a stabilit un cadru de conformitate tridimensional: 1) trasabilitatea ingredientelor pentru a se asigura că poate fi verificată prepararea cuantificată, 2) potrivirea dinamică a datelor multi-naționale pentru piețele țintă, 3) simularea transportului pentru a prezice riscul de stabilitate a cutii de aerosoli. Prin integrarea conceptului de „formulări terminate” din FDA în faza de cercetare și dezvoltare, acesta poate evita în mod eficient riscul de rentabilitate din cauza diferențelor de reglementare, deschiderea piețelor internaționale pentru cosmetice inovatoare de aerosoli, cum ar fi spray -urile de albire și mousurile de protecție solară.