​Produsele de protecție solară exportate în Statele Unite ale Americii ar trebui să fie înregistrate ca produse cosmetice sau farmaceutice?

Pe piața mondială a produselor cosmetice extrem de competitivă de astăzi, pentru produsele de protecție solară (cum ar fi cremele de protecție solară șispray-uri de protecție solară) pentru a intra cu succes pe piața din SUA, certificarea conformității nu este doar o cerință legală, ci și piatra de temelie a credibilității mărcii și a încrederii consumatorilor.

Produsele de protecție solară sunt înregistrate ca medicamente (OTC). Etichetele trebuie să includă „valoare SPF”, „protecție cu spectru larg” (UVA/UVB), „rezistent la apă” etc. - Conține creme de protecție solară aprobate de FDA: Produsele trebuie să utilizeze unul dintre cele 16 ingrediente active de protecție solară aprobate de FDA (de exemplu, oxid de zinc, avobenzonă) la concentrații conforme cu 21 CFR 0.352.

Pentru produsele de protecție solară care intenționează să se înregistreze ca produse cosmetice în S.U.A., trebuie să acordăm atenție la câteva puncte cheie: în primul rând, nu se pot face afirmații cu privire la eficacitatea protecției solare, doar descrieri ale efectelor cosmetice precum „hidratare” sau „luminozitate”, iar formulările nu pot conține. O situație obișnuită de care trebuie să fiți atenți este aceea că produsele care folosesc creme de protecție solară fizice, cum ar fi oxidul de zinc sau dioxidul de titan, dar care nu includ un SPF, sunt susceptibile de a fi contestate de FDA. În plus, toate ingredientele trebuie să respecte Lista de substanțe interzise a FDA (de exemplu, mercur, cloroform), iar termenii precum „tratament” și „protecție” care sunt considerați medicamente ar trebui evitati pe etichetele produselor.

Pentru a comercializa cu succes o cremă de protecție solară pe piața din SUA, trebuie să finalizăm înregistrarea FDA, să obținem un număr NDC și apoi să trecem certificarea OTC. Motivul pentru rigoarea acestor pași este acela de a asigura fundamentul siguranței și eficacității produselor noastre.

#crema solara

#Aerosol de protecție solară

#Loțiune de protecție solară

#Aerosol de protecție solară

#Protecție solară pentru corp

Certificare #OTC